La normaISO9001:2015ha fatto un ulteriore passo avanti nel legare la gestione delle attrezzature ai requisiti di prodotto.
La verifica di un requisito passa attraverso prove e misurazioni.
Si introduce quindi una maggiore sensibilità qqq metrologica.
LaISO9001:2015ha inserito nel punto 7.1.5 (in sostituzione punto 7.6 delle precedenti edizioni), la necessità di assicurare che i risultati delle verifiche siano validi ed affidabili, allargando il dominio non solo all’affidabilità e monitoraggio ma anche riferibilità e conferma metrologica, estendendo quindi non solo alla strumentazione ma anche software e personale tecnico.
7.1.5.1 Generalità
Quando il monitoraggio o la misurazione sono utilizzati perverificare la conformitàdei
prodotti e serviziai requisiti, l’organizzazione deve determinare e mettere a disposizione
le risorse necessarie perassicurare risultati validi e affidabili.
L’organizzazione deve assicurare che lerisorse messe a disposizione:
a) sianoadatteallospecifico tipo di attività di monitoraggioemisurazioneda
intraprendere;
b) sianomanutenuteal fine di assicurare la loro continua idoneità allo scopo.
L’organizzazione deveconservareappropriate informazioni documentate quale evidenza
dell’idoneità allo scopo delle risorse per il monitoraggio e la misurazione.
7.1.5.2 Riferibilità delle misurazioni
Quando lariferibilitàdelle misurazioni è un requisito o è considerato dall’organizzazione una componente essenziale per fornire fiducia circa la validità dei risultati di misura, le
apparecchiature di misura devono essere:
a)tarate e/o verificate a intervalli specificatio prima dell’utilizzo, a fronte di campioni di
misurariferibili a campioni di riferimento internazionali o nazionali; qualora tali
campioni non esistano, la base utilizzata per la taratura o verifica deve essere
conservata come informazione documentata;
b) identificate affinché ne siadeterminato lo stato;
c)salvaguardateda regolazioni, danni o deterioramenti che potrebbero invalidare il
loro stato di taratura e i conseguenti risultati di misura.
Quando un’apparecchiatura di misura viene riscontratanon adatta all’utilizzoprevisto,
l’organizzazione devedeterminare se la validità dei risultati di misura precedenti sia stata
influenzata negativamentee intraprendere azioni appropriate, per quanto necessario.
Unapplicazione centralizzataè essenziale per seguire velocemente non conformità sui vari stabilimenti.
